根據(jù)近期《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)普通化妝品備案新平臺(tái)產(chǎn)品備案后檢查工作的通知》要求,各市區(qū)域監(jiān)管部門(mén)的通知已逐步發(fā)出,目前不少企業(yè)和企業(yè)群都已收到相關(guān)通知,該通知指出藥監(jiān)局接下來(lái)將重點(diǎn)對(duì)國(guó)產(chǎn)普通化妝品新平臺(tái)產(chǎn)品展開(kāi)備案后的資料檢查,已收到的具體內(nèi)容如下。
截自廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)公眾號(hào)
請(qǐng)各化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注意:
市局下發(fā)通知請(qǐng)各轄區(qū)局按《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)普通化妝品備案新平臺(tái)產(chǎn)品備案后檢查工作的通知》的要求,開(kāi)展備案產(chǎn)品資料審查。新系統(tǒng)資料審查包括核查意見(jiàn)出具、核查意見(jiàn)復(fù)核、核查意見(jiàn)確認(rèn),三級(jí)審核。
檢查的重點(diǎn):
1.重點(diǎn)檢查線上備案資料是否符合備案相關(guān)法規(guī)的要求,線下紙質(zhì)備案資料是否符合真實(shí)性、一致性要求。
2.對(duì)在日常備案管理和日常監(jiān)督檢查中表現(xiàn)較差的企業(yè),如相關(guān)備案產(chǎn)品被反復(fù)要求責(zé)令整改的、日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為被立案查處的、相關(guān)產(chǎn)品被抽檢發(fā)現(xiàn)不合格情形的以及相關(guān)產(chǎn)品被多次投訴舉報(bào)的,應(yīng)作為備案后監(jiān)督檢查的重點(diǎn)對(duì)象。
3.對(duì)嬰幼兒化妝品、兒童化妝品等國(guó)家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)督查的品種,在備案后監(jiān)督檢查中應(yīng)進(jìn)行全覆蓋檢查,發(fā)現(xiàn)的備案質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)品應(yīng)依法予以查處。
建議各化妝品企業(yè)按照備案要求準(zhǔn)備好相關(guān)資料保存以備檢查。
化妝品企業(yè)在準(zhǔn)備相關(guān)材料時(shí)請(qǐng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》進(jìn)行,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人、備案人簽章的,其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)原件及其公證書(shū)原件,授權(quán)委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍。
除政府主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。使用帶有電子加密證書(shū)的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。